??????“您好，您公司申請的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案已通過審核，證件我們會(huì)通過郵寄方式送達(dá)。”4月11日，思邁（威海）新材料科技有限公司經(jīng)辦人再次接到市行政審批服務(wù)局市場準(zhǔn)入二科工作人員李琳琳的電話，告知其在網(wǎng)上辦理平臺(tái)申請的業(yè)務(wù)當(dāng)天受理并辦結(jié)。
??????4月11日上午，思邁（威海）新材料科技有限公司通過網(wǎng)上辦理平臺(tái)發(fā)起辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務(wù)的申請，但由于第一次辦理該項(xiàng)業(yè)務(wù)，材料準(zhǔn)備不足。當(dāng)日值班的李琳琳第一時(shí)間受理了該項(xiàng)申請，并主動(dòng)通過電話聯(lián)系，詢問相關(guān)情況。“當(dāng)時(shí)他們也很著急，因?yàn)樯暾埖氖轻t(yī)用隔離鞋套產(chǎn)品，屬于防疫物資，越早生產(chǎn)越好?！崩盍樟照f，撥通電話時(shí)，對方一聽材料有問題就慌了神，詢問應(yīng)該怎么辦理，有沒有更快速的辦理方式。
??????據(jù)介紹，按照正常流程，辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案一般需要先對紙質(zhì)材料進(jìn)行預(yù)審，再經(jīng)過網(wǎng)上審批?！坝捎趯Ψ讲环奖氵^來，我們就通過電話指導(dǎo)，進(jìn)行了全程網(wǎng)辦?！背浞至私馄髽I(yè)訴求和情況后，李琳琳開始“遠(yuǎn)程”指導(dǎo)?！白畲蟮膯栴}是產(chǎn)品技術(shù)要求沒有參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，其余的都是填寫不夠規(guī)范等小問題。”在李琳琳的指導(dǎo)和溝通下，企業(yè)對材料進(jìn)行了補(bǔ)齊補(bǔ)正，并于4月11日下午再次提交申請。
??????接到企業(yè)的再次申請后，李琳琳第一時(shí)間受理并進(jìn)行審核，僅用1個(gè)小時(shí)就完成審批。當(dāng)日下午，該項(xiàng)業(yè)務(wù)正式辦理完成，電子版證件順利發(fā)放，實(shí)體證件將通過郵寄方式送達(dá)企業(yè)，成功為企業(yè)搶出了生產(chǎn)時(shí)間。
??????據(jù)了解，自3月9日至4月12日，市行政審批服務(wù)局通過“全程網(wǎng)辦”方式辦結(jié)第一類醫(yī)療器械備案54件，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可127件，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可、食品生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)46件。（Hi威海客戶端記者 曲黎悅 通訊員 孫騰）
?
魯公網(wǎng)安備 37100302000370號(hào)
