打破國外壟斷，迪沙藥業(yè)3年攻關(guān)捧回11項授權(quán)發(fā)明專利

??????

??????由位于威海經(jīng)開區(qū)的迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司承擔(dān)的省重大科技創(chuàng)新工程項目——“高端生物、合成與制劑技術(shù)在藥品精準(zhǔn)制備中的關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建及其產(chǎn)業(yè)化”將于年底進(jìn)入驗收階段。經(jīng)過3年的科研攻關(guān)，該項目成果不斷涌現(xiàn)，創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會價值，相關(guān)成果被授予2019年和2021年山東省科技進(jìn)步一等獎。

??????打破國外壟斷，獲11項授權(quán)發(fā)明專利

??????在迪沙藥業(yè)集團(tuán)科研展廳，硝苯地平緩釋片、鹽酸二甲雙胍片等治療高血壓、糖尿病等疾病的藥物琳瑯滿目。這其中許多都是“高端生物、合成與制劑技術(shù)”項目的成果。

??????“我們團(tuán)隊創(chuàng)新了特色原料藥合成與分離過程強(qiáng)化技術(shù)，實現(xiàn)了特色原料藥的直接結(jié)晶制備，避免了粉碎工序，產(chǎn)品附加值得到大幅提升。在降低生產(chǎn)成本的同時，有效保障了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，該品種也順利通過仿制藥一致性評價?！表椖控?fù)責(zé)人、迪沙藥業(yè)集團(tuán)技術(shù)研究院院長王冠說，通過該項目的實施，提高了藥物的質(zhì)量水平，雜質(zhì)率可降到萬分之五以下，能耗降低30%以上。

??????該項目已完成硝苯地平緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、頭孢克洛顆粒、頭孢克洛咀嚼片等7種藥物與原研產(chǎn)品的一致性評價，其中洛索洛芬鈉片等品種為全國首家通過一致性評價。

??????“這一系列成果為迪沙藥業(yè)打開了一扇創(chuàng)新發(fā)展的綠色大門，意義重大?！蓖豕谡f，從2019年開始承擔(dān)“高端生物、合成與制劑技術(shù)”項目，到如今即將進(jìn)入驗收階段，項目相關(guān)成果已獲得11項授權(quán)發(fā)明專利、發(fā)表論文2篇，并獲得2019年和2021年山東省科技進(jìn)步一等獎2項。

??????降低用藥成本，提高患者用藥安全

??????“項目的技術(shù)創(chuàng)新打破了國外專利壟斷。相關(guān)藥品上市后，加速了國產(chǎn)藥品對國外同類產(chǎn)品的替代，極大降低了患者用藥成本，同時也極大減輕了國家醫(yī)保的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，社會效益顯著。”王冠說，項目實施期內(nèi)已實現(xiàn)銷售收入5.5億元，出口創(chuàng)匯超過3000萬元。

??????同時，項目實施期內(nèi)迪沙藥業(yè)還引進(jìn)一大批人才，僅博士和碩士就有16人，組建了高端化學(xué)藥品制備技術(shù)平臺和人才隊伍，引領(lǐng)省內(nèi)制藥技術(shù)升級，提升我國制藥行業(yè)在國際市場上的競爭力。

??????在“高端生物、合成與制劑技術(shù)”項目即將驗收之際，迪沙藥業(yè)市級重點項目“制劑車間技術(shù)改造項目”也在快速推進(jìn)，目前改造進(jìn)度超7成，預(yù)計明年9月全部完工。項目建成后可年生產(chǎn)福多司坦片350萬片、鹽酸二甲雙胍片3000萬片，生產(chǎn)效率較此前提高10%。

??????“迪沙藥業(yè)將繼續(xù)加大投入，構(gòu)建優(yōu)化產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的自主創(chuàng)新體系，不斷突破醫(yī)藥制造的技術(shù)壁壘，生產(chǎn)更多好藥?！蓖豕谡f。（Hi威?？蛻舳擞浾?沈道遠(yuǎn) 通訊員 宋毅）